ORDIN nr. 1.030 din 20 august
2009 (*actualizat*)
privind aprobarea procedurilor de reglementare sanitara pentru proiectele de
amplasare, amenajare, construire si pentru functionarea obiectivelor ce
desfasoara activitati cu risc pentru starea de sanatate a populatiei
(actualizat pana la data de 26 martie 2012*)
EMITENT: MINISTERUL SANATATII
Data intrarii in vigoare: 01 Septembrie 2009, Forma actualizata valabila la
data de 4 Aprilie 2012
Prezenta forma actualizata este
valabila incepand cu data de 26 Martie 2012, pana la data de
4 Aprilie 2012
---------------- *) Forma
actualizatã a acestui act normativ valabila la data de 4 Aprilie 2012
este realizatã de cãtre Departamentul juridic din cadrul S.C.
"Centrul Teritorial de Calcul Electronic" S.A. Piatra-Neamț prin
includerea tuturor modificãrilor și completãrilor aduse de
cãtre: ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012.
Conținutul acestui act aparține exclusiv S.C. Centrul
Teritorial de Calcul Electronic S.A. Piatra-Neamț și nu este un document cu
caracter oficial, fiind destinat pentru informarea utilizatorilor.
Vãzând Referatul de aprobare al Direcției de
control în sãnãtate publicã nr. I.B. 7.173 din 20 iulie
2009,
având în vedere prevederile titlului I
"Sãnãtatea publicã" din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sãnãtãții, cu
modificãrile și completãrile ulterioare, ale Legii nr. 98/1994
privind stabilirea și sancționarea contravențiilor la normele legale de
igienã și sãnãtate publicã, republicatã,
în temeiul Hotãrârii Guvernului nr. 1.718/2008
privind organizarea și funcționarea Ministerului
Sãnãtãții, cu modificãrile și completãrile
ulterioare,
ministrul sãnãtãții emite
urmãtorul ordin:
CAP. I
Dispoziții generale
ART. 1
În sensul prezentului ordin, urmãtorii termeni
se definesc astfel:
a) autoritatea competentã este
reprezentatã de servicii publice deconcentrate ale Ministerului
Sãnãtãții, cu personalitate juridicã, reprezentând
autoritatea de sãnãtate publicã la nivel local, precum și
serviciile din cadrul ministerelor cu rețea sanitarã proprie;
b) personalul de specialitate desemnat este reprezentat
de personalul desemnat din cadrul serviciului/biroului/compartimentului,
conform atribuțiilor specifice stabilite;
c) riscul reprezintã probabilitatea unor efecte
negative asupra sãnãtãții ca urmare a expunerii la factori
fizici, chimici, biologici și sociali din habitatul uman, cunoscuți sau
identificați prin activitãți specializate, în condiții specifice;
d) neconformitatea reprezintã nerespectarea unei
prevederi legale specifice domeniului;
e) certificarea conformitãții este procedura
prin care autoritatea competentã atestã, în scris, conformitatea
unui/unei obiectiv/activitãți cu reglementãrile legale în vigoare
privind normele de igienã și sãnãtate publicã
specifice domeniului;
f) autorizarea sanitarã reprezintã
procesul de analizã și investigație sanitarã care
condiționeazã, din punct de vedere tehnic și juridic, punerea în
funcțiune și desfãșurarea activitãții în obiective de interes
public de conformarea la normele de igienã și de sãnãtate
publicã;
g) autorizația sanitarã de funcționare
reprezintã un act tehnic și juridic eliberat în scris de cãtre
autoritatea competentã, prin care sunt stabilite condițiile și/sau
parametrii de funcționare ai unei activitãți existente ori de punere în
funcțiune a unei activitãți în obiective de interes public.
h) asistența de specialitate de sãnãtate
publicã este procedura administrativ-profesionalã prin care, la
cerere, persoanele fizice sau juridice sunt informate asupra modului de
îndeplinire a cerințelor prevederilor legale în vigoare privind igiena și
sãnãtatea publicã la amplasarea, amenajarea, construirea
și modificarea pentru funcționarea unei unitãți care
desfãșoarã o activitate cu risc pentru sãnãtatea
populației;
Lit. h) a art. 1 a fost introdusã de pct. 1 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
i) notificarea de asistențã de specialitate de
sãnãtate publicã a conformitãții reprezintã
actul tehnic eliberat în scris de autoritatea competențã prin care sunt
stabilite cerințele prevederilor legale în vigoare privind igiena și
sãnãtatea publicã la amplasarea, amenajarea, construirea
sau modificarea pentru funcționarea unei unitãți care
desfãșoarã o activitate cu risc pentru sãnãtatea
populației;
Lit. i) a art. 1 a fost introdusã de pct. 1 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
j) notificarea de certificare de sãnãtate
publicã a conformitãții reprezintã actul tehnic eliberat
în scris de autoritatea competentã prin care sunt stabilite cerințele
prevederilor legale în vigoare privind conformitatea unui obiectiv/unei
activitãți cu reglementãrile legale în vigoare privind normele de
igienã și sãnãtate publicã specifice domeniului;
Lit. j) a art. 1 a fost introdusã de pct. 1 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
k) viza anualã reprezintã confirmarea în
scris de cãtre autoritatea localã de sãnãtate
publicã privind respectarea conformitãții cu autorizarea
sanitarã eliberatã anterior.
Lit. k) a art. 1 a fost introdusã de pct. 1 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
ART. 2
(1) Scopul procedurilor de reglementare sanitarã
pentru proiectele de amplasare, amenajare, construire și pentru funcționarea
obiectivelor ce desfãșoarã activitãți cu risc pentru
starea de sãnãtate îl constituie prevenirea situațiilor care ar
putea determina îmbolnãvirea populației.
(2) Procedurile de reglementare sanitarã pentru
proiectele de amplasare, amenajare, construire și pentru funcționarea
obiectivelor ce desfãșoarã activitãți cu risc pentru
starea de sãnãtate sunt urmãtoarele:
a) autorizarea sanitarã a funcționãrii în
baza declarației pe propria rãspundere;
b) autorizarea sanitarã a funcționãrii în
baza referatului de evaluare;
c) certificarea conformitãții cu normele de
igienã și sãnãtate publicã;
Lit. c) a alin. (2) al art. 2 a fost modificatã
de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
d) asistențã de specialitate de
sãnãtate publicã, la cererea persoanelor fizice și
juridice.
e) viza anualã.
Lit. e) a alin. (2) al art. 2 a fost introdusã
de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
ART. 3
(1) Autorizarea sanitarã în baza declarației pe
propria rãspundere este procedura administrativã prin care
autoritatea competentã înregistreazã declarația pe propria
rãspundere referitoare la respectarea reglementãrilor legale
incidente domeniului și este înștiințatã și solicitatã pentru
verificarea conformitãții.
(2) Autorizarea sanitarã a funcționãrii
în baza referatului de evaluare este procedura administrativã prin care
autoritatea competentã evalueazã conformitatea obiectivului,
întocmește referatul de evaluare și elibereazã autorizația
sanitarã de funcționare sau notificarea de respingere a acesteia.
(3) Certificarea conformitãții cu normele de
igienã și sãnãtate publicã este procedura
administrativã prin care se efectueazã evaluarea
conformitãții cu reglementãrile legale privind sãnãtatea
publicã pentru obiective în funcțiune, care desfãșoarã
activitãți cu risc pentru sãnãtatea populației.
Alin. (3) al art. 3 a fost modificat de pct. 4 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
(4) Asistența de specialitate de sãnãtate
publicã este procedura administrativ-profesionalã prin care, la
cerere, persoanele fizice sau juridice sunt informate asupra modului de
îndeplinire a cerințelor prevederilor legale în vigoare privind igiena și
sãnãtatea publicã la amplasarea, amenajarea, construirea
și modificarea pentru funcționarea unei unitãți care
desfãșoarã o activitate cu risc pentru sãnãtatea
populației.
Alin. (4) al art. 3 a fost modificat de pct. 4 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
ART. 4
(1) Tarifele de autorizare sanitarã în baza
referatului de evaluare, certificare a conformitãții și asistența de
specialitate de sãnãtate publicã sunt prevãzute în
anexa nr. 1 "Lista cuprinzând tarifele pentru procedurile de reglementare
sanitarã".
(2) Sumele încasate pentru autorizarea sanitarã
în baza referatului de evaluare se costituie în venit la bugetul statului de
cãtre autoritatea competentã.
(3) Sumele încasate din activitatea de certificare a
conformitãții și asistența de sãnãtate publicã
rãmân la nivelul autoritãților competente, constituind venituri
proprii ale acestora.
(4) Pentru autorizarea sanitarã în baza
declarației pe propria rãspundere nu se percep tarife.
(5) Abrogat.
Alin. (5) al art. 4 a fost abrogat de pct. 5 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
(6) Pentru eliberarea în regim de urgențã a
autorizației sanitare în baza referatului de evaluare, asistența de specialitate
în sãnãtate publicã, certificarea conformitãții se
percepe solicitantului un tarif suplimentar, conform prevederilor anexei nr. 1.
Alin. (6) al art. 4 a fost modificat de pct. 6 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL OFICIAL
nr. 196 din 26 martie 2012.
(7)
Eliberarea în regim de urgențã se realizeazã în termen de maximum
5 zile lucrãtoare.
Alin. (7) al art. 4 a fost modificat de pct. 6 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
(8) Sumele
încasate ca tarife suplimentare se constituie venituri proprii ale
autoritãții competente.
Alin. (8) al art. 4 a fost introdus de pct. 7 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
CAP. II
Autorizarea sanitarã în baza declarației pe
propria rãspundere
ART. 5
Procedura autorizãrii sanitare a
funcționãrii în baza declarației pe propria rãspundere se
aplicã tuturor persoanelor fizice sau juridice care
desfãșoarã una dintre activitãțile cuprinse în anexa nr. 2
și care nu sunt supuse înregistrãrii la registrul comerțului.
ART. 6
(1) Documentele necesare pentru solicitarea
autorizației sanitare de funcționare în baza declarației pe propria
rãspundere sunt:
a) cererea de autorizare și documentele specifice
obiectivului/activitãții, conform modelului prevãzut în anexa nr.
3;
Lit. a) a alin. (1) al art. 6 a fost modificatã
de pct. 8 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
b) declarația pe propria rãspundere
semnatã, dupã caz, de managerul unitãții/administrator
și/sau titularul activitãții, conform modelului prevãzut în anexa
nr. 4 a) sau 4 b), dupã caz.
(2) Documentațiile se transmit personalului de
specialitate desemnat în conformitate cu reglementãrile legale în
vigoare.
(3) Autoritatea competentã elibereazã
autorizația sanitarã de funcționare în baza declarației pe propria
rãspundere, al cãrei model este prevãzut în anexa nr. 5,
și în termen de 30 de zile lucrãtoare personalul de specialitate
desemnat verificã obiectivul pentru a constata conformitatea cu normele
de igienã și sãnãtate publicã și/sau alte
reglementãri legale.
Alin. (3) al art. 6 a fost modificat de pct. 9 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
(4) Dacã se constatã
neconformitãți, în funcție de gravitatea acestora și, implicit, riscul
pentru starea de sãnãtate, se acordã un termen de
remediere de maximum 30 de zile și se comunicã acest lucru
solicitantului.
(5) Dupã expirarea termenului acordat pentru
conformare se efectueazã recontrolul și orice neconformitate se
sancționeazã conform legislației în vigoare.
ART. 7
(1) Pentru autorizarea sanitarã a
unitãților publice aflate în proiecte de reabilitare, care
desfãșoarã una dintre activitãțile cuprinse în anexa nr.
2, solicitantul trebuie sã depunã la autoritatea
competentã urmãtoarele documente:
a) cererea de autorizare, conform modelului
prevãzut în anexa nr. 3;
b) declarația pe propria rãspundere
semnatã, dupã caz, de managerul unitãții/administrator
și/sau titularul activitãții, conform modelului prevãzut în anexa
nr. 4 a) sau 4 b), dupã caz;
c) programul activitãților în derulare pentru
conformarea la reglementãrile legale în vigoare specifice domeniului, cu
termene de îndeplinire și responsabilitãți, semnat de managerul
unitãții/administrator și/sau titularul activitãții;
d) dovada existenței surselor de finanțare pentru
activitãțile cuprinse în programul de conformare;
e) dupã caz, solicitare de asistențã de
specialitate de sãnãtate publicã, pentru a stabili
programul de mãsuri în vederea conformãrii la prevederile legale.
(2) Documentațiile se transmit personalului de
specialitate desemnat în conformitate cu reglementãrile legale în
vigoare.
(3) Personalul de specialitate desemnat
analizeazã documentația și, dupã caz, efectueazã evaluarea
obiectivului pentru stabilirea programului de mãsuri în vederea
conformãrii și propune conducerii autoritãții competente
eliberarea autorizației sau a notificãrii privind respingerea acesteia.
(4) Modelul notificãrii de respingere a
autorizației sanitare este prevãzut în anexa nr. 6.
ART. 8
Termenul pentru eliberarea autorizației sanitare de
funcționare în baza declarației pe propria rãspundere este de maximum 20
de zile lucrãtoare.
CAP. III
Autorizarea sanitarã în baza referatului de
evaluare
ART. 9
(1) Procedura autorizãrii sanitare în baza
referatului de evaluare se aplicã activitãților/obiectivelor, la
solicitarea titularilor activitãților, indiferent de forma de organizare
juridicã.
(2) Solicitarea și obținerea autorizației sanitare de
funcționare prin parcurgerea procedurii de evaluare sunt obligatorii pentru
desfãșurarea urmãtoarelor activitãți:
a) tratarea și distribuția apei potabile;
b) îmbutelierea apei potabile;
c) fabricarea gheții pentru consum uman din apã
potabilã;
d) amenajarea zonelor naturale de îmbãiere;
e) activitãți de asistențã
medicalã spitaliceascã;
f) activitãți de asistențã
medicalã generalã;
g) activitãți de asistențã
medicalã specializatã;
h) activitãți de asistențã
stomatologicã;
i) activitãți ale centrelor de îngrijire
medicalã;
j) activitãți ale centrelor de recuperare
psihicã și de dezintoxicare, exclusiv spitale;
k) activitãți ale cãminelor de
bãtrâni și ale cãminelor pentru persoane aflate în incapacitate
de a se îngriji singure;
l) alte activitãți referitoare la
sãnãtatea umanã, conform reglementãrilor legale în
vigoare.
Art. 9 a fost modificat de pct. 10 al art. I din ORDINUL nr.
251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196 din
26 martie 2012.
ART. 10
(1) În vederea obținerii autorizației sanitare de
funcționare, solicitantul depune la autoritatea competentã
urmãtoarea documentație:
a) cerere semnatã de titularul
activitãții/administrator;
b) dosarul tehnic, conform reglementãrilor
legale specifice, în vigoare;
c) dovada de achitare a tarifului de autorizare
sanitarã, dupã caz;
d) declarația pe propria rãspundere cã
spațiul pentru care se solicitã autorizarea este deținut legal și nu
face obiectul vreunui litigiu;
e) în funcție de specificul activitãții se pot
solicita și alte documente care sã ateste îndeplinirea cerințelor legale
incidente domeniului. Acestea vor fi prezentate de solicitant în etapa de
evaluare a obiectivului.
(2) Dacã documentația nu este completã și
corect întocmitã din punctul de vedere al informațiilor tehnice oferite,
în termen de maximum 5 zile lucrãtoare de la înregistrarea
solicitãrii se comunicã în scris acest lucru solicitantului,
precizându-se documentele care vor fi refãcute.
Alin. (2) al art. 10 a fost modificat de pct. 11 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
(3) Activitãțile de verificare a
conformitãții cu normele de igienã și sãnãtate
publicã și/sau alte reglementãri legale în vederea
eliberãrii autorizației sanitare de funcționare se realizeazã de
cãtre personalul de specialitate desemnat pentru domeniul de activitate
supus autorizãrii.
(4) Rezultatul verificãrii conformãrii va
fi consemnat într-un referat de evaluare. Conținutul-cadru al referatului de
evaluare este prevãzut în anexa nr. 7.
(5) În urma verificãrii conformãrii,
dacã sunt îndeplinite condițiile prevãzute de legislația în
vigoare, autoritatea competentã va emite autorizația sanitarã de
funcționare.
(6) Modelul autorizației sanitare de funcționare emise
în baza referatului de evaluare este prevãzut în anexa nr. 8.
(7) În cazul constatãrii de
neconformitãți, pentru obiectivele aflate în funcțiune, în urma
evaluãrii riscului pentru sãnãtate, se acordã un
termen de remediere de maximum 30 de zile, care este notificat solicitantului.
Pentru obiectivele nou-înființate care nu desfãșoarã încã
activitãți, termenul de remediere este stabilit de comun acord cu
titularul activitãții.
(8) Dacã la reevaluarea obiectivului se
constatã cã nu au fost remediate neconformitãțile
semnalate, se respinge autorizarea sanitarã.
(9) Procedura de autorizare sanitarã se poate
relua dupã remedierea neconformitãților.
ART. 11
(1) În cazul unitãților sanitare cu paturi se
poate elibera autorizație sanitarã de funcționare cu program de
conformare în urmãtoarele situații:
a) funcționarea nu implicã riscuri majore pentru
mediu și comunitate;
b) neconformitãțile constatate nu pot fi remediate
în termenul legal de 30 de zile din cauze obiective.
Alin. (1) al art. 11 a fost modificat de pct. 12 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
(2) În termen de maximum 10 zile lucrãtoare de
la luarea deciziei de emitere a autorizației sanitare de funcționare cu program
de conformare, solicitantul depune un proiect de program de conformare cu
termene realizabile, cu responsabilitãți și cu identificarea costurilor
și surselor de finanțare necesare realizãrii mãsurilor
programului de conformare.
(3) Autoritatea competentã analizeazã
proiectul, îl acceptã sau dispune completarea ori refacerea acestuia.
(4) La elaborarea programului de conformare se iau în
considerare urmãtoarele:
a) constatãrile autoritãții competente cu
ocazia evaluãrii efectuate;
b) concluziile privind riscul pentru starea de
sãnãtate a populației rezultat din funcționarea obiectivului;
c) rezultatele monitorizãrilor anterioare.
(5) Autoritatea competentã acceptã
programul de conformare numai dacã solicitantul:
a) dovedește cã modificãrile pentru
conformarea imediatã nu sunt fezabile tehnic și/sau economic;
b) își asumã responsabilitatea pentru
monitorizarea factorilor de risc cunoscuți și identificați în perioada
derulãrii lucrãrilor în vederea conformãrii și aplicarea
acțiunilor corective în vederea limitãrii efectelor acestora,
dupã caz;
c) se angajeazã sã asigure fondurile
necesare pentru realizarea programului de conformare la termenele propuse.
(6) Durata programului de conformare nu poate
depãși 6 luni.
(7) Pentru unitãțile sanitare cu paturi, a
cãror conformare necesitã activitãți complexe și
investiții majore, se va elabora un program-cadru de conformare pentru o
perioadã de pânã la 5 ani și un program operațional pentru anul
în curs. Dupã aceastã perioadã, unitãțile sanitare
care nu se conformeazã normelor de igienã și
sãnãtate publicã în vigoare se închid.
Alin. (7) al art. 11 a fost modificat de pct. 12 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
(8) Autorizația sanitarã cu program de
conformare are caracter temporar, urmând ca la expirarea termenului, în
condițiile realizãrii integrale a mãsurilor programului de
conformare, sã se elibereze autorizația sanitarã de funcționare
definitivã.
(9) Termenele de conformare pentru
neconformitãțile constatate, care sunt condiții pentru autorizarea
sanitarã a funcționãrii unitãții, se acordã corelat
cu angajamentele obiective, documentate.
ART. 12
(1) Pentru unitãțile sanitare cu paturi care își
desfãșoarã activitatea în mai multe locații se elibereazã
o singurã autorizație sanitarã de funcționare.
(2) Pentru fiecare locație se va întocmi câte o
anexã la autorizația sanitarã de funcționare a unitãții
sanitare, care va cuprinde urmãtoarele date: denumirea unitãții
sanitare, secția/secțiile, adresa, structura funcționalã, dupã
caz, activitãțile administrative, numãrul de angajați.
(3) În cazul în care autorizarea sanitarã se
face cu program de conformare, pentru fiecare unitate sanitarã se va
elabora un singur program de conformare.
(4) Autorizația sanitarã de funcționare a
unitãților sanitare cu paturi este valabilã un an. Cu 30 de zile
înainte de expirarea valabilitãții autorizației, titularul va solicita
vizarea acesteia.
Alin. (4) al art. 12 a fost introdus de pct. 13 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
ART. 13
Termenul de soluționare a cererii de autorizare este de
20 de zile lucrãtoare de la înregistrarea acesteia sau de la data
completãrii documentației.
ART. 14
(1) Autorizația sanitarã de funcționare
eliberatã în baza referatului de evaluare pentru toate
obiectivele/activitãțile indiferent de forma de organizare, cu excepția
unitãților sanitare cu paturi, este valabilã atât timp cât nu
s-au modificat condițiile care au stat la baza emiterii ei.
(2) Titularul autorizației sanitare are obligația
sã solicite anual vizarea autorizației sanitare de funcționare.
Art. 14 a fost modificat de pct. 14 al art. I din ORDINUL nr.
251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196 din
26 martie 2012.
ART. 15
Abrogat.
Art. 15 a fost abrogat de pct. 15 al art. I din ORDINUL nr.
251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196 din
26 martie 2012.
ART. 16
Pentru nerespectarea normelor igienico-sanitare,
personalul de specialitate desemnat aplicã reglementãrile legale
în vigoare referitoare la contravențiile privind stabilirea și sancționarea
contravențiilor la normele din domeniul sãnãtãții publice.
Art. 16 a fost modificat de pct. 16 al art. I din ORDINUL nr.
251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196 din
26 martie 2012.
CAP. IV
Certificarea conformitãții și asistența de
specialitate de sãnãtate publicã
ART. 17
(1) Certificarea conformitãții cu normele de
igienã și sãnãtate publicã se aplicã, la
cererea titularului activitãții, în vederea evaluãrii
conformitãții cu reglementãrile legale privind
sãnãtatea publicã pentru obiective în funcțiune, care
desfãșoarã activitãți cu risc pentru starea de
sãnãtate a populației.
(2) Documentația necesarã pentru certificarea
conformitãții se compune din:
a) cerere și documente aferente specifice domeniului
activitãții, conform modelului prevãzut în anexa nr. 3;
Lit. a) a alin. (2) al art. 17 a fost modificatã
de pct. 17 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
b) memoriul tehnic în care este descris modul de
îndeplinire a cerințelor prevãzute de reglementãrile legale
specifice domeniului de activitate;
c) dovada achitãrii tarifului de certificare.
(3) Documentația se depune la autoritatea
competentã, fiind soluționatã de personalul de specialitate
desemnat.
(4) Pentru soluționarea cererii de certificare a
conformitãții cu normele de igienã, sãnãtate
publicã și alte reglementãri specifice domeniului de activitate,
dupã ce s-a analizat documentația depusã și s-a efectuat
evaluarea obiectivului, autoritatea competentã elibereazã o
notificare scrisã.
(5) Notificarea va cuprinde concluziile privind
conformarea la reglementãrile legale specifice în vigoare. Notificarea
este valabilã atât timp cât nu se modificã datele din memoriul
tehnic.
Alin. (5) al art. 17 a fost modificat de pct. 18 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
(6) Dacã sunt constatate neconformitãți,
acestea se comunicã solicitantului specificându-se actele normative ale
cãror prevederi nu sunt îndeplinite.
ART. 18
(1) Documentația necesarã pentru asistența de
specialitate de sãnãtate publicã se compune din:
a) cerere și documente aferente specifice domeniului
activitãții, conform modelului prevãzut în anexa nr. 3;
Lit. a) a alin. (1) al art. 18 a fost modificatã
de pct. 19 al art. I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012,
publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
b) schița de amplasare în zonã, cu menționarea
vecinãtãților imediate, dupã caz;
c) proiectul obiectivului din care sã
reiasã circuitele funcționale, destinația spațiilor și suprafețele
acestora, dupã caz;
d) memoriul tehnic privind descrierea obiectivului și a
activitãții care se desfãșoarã sau se va desfãșura
în acesta, dupã caz;
e) dovada achitãrii tarifului de
asistențã de specialitate de sãnãtate publicã.
(2) Cererile de asistențã de specialitate de
sãnãtate publicã se soluționeazã de cãtre
personalul de specialitate desemnat.
(3) Personalul de specialitate analizeazã și
evalueazã conformarea proiectului la normele de igienã și
sãnãtate publicã și/sau la alte reglementãri
legale, efectueazã evaluarea obiectivului, dupã caz, și
elibereazã notificarea privind respectarea legalitãții, inclusiv
propuneri de modificare și recomandãri pentru asigurarea
conformitãții.
ART. 19
(1) Soluționarea cererilor de certificare a
conformitãții și asistențã de specialitate de
sãnãtate publicã se va face în maximum 20 de zile
lucrãtoare de la înregistrarea acestora.
Alin. (1) al art. 19 a fost modificat de pct. 20 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
(2) Notificarea va fi semnatã de conducerea
autoritãții competente.
CAP. V
Dispoziții finale
ART. 20
La data intrãrii în vigoare a prezentului ordin
se abrogã prevederile Ordinului ministrului sãnãtãții și familiei
nr. 117/2002 privind aprobarea Procedurilor de reglementare
sanitarã pentru proiectele de amplasare, construcție, amenajare și
reglementare sanitarã a funcționãrii obiectivelor și a
activitãților desfãșurate în acestea, altele decât cele supuse
înregistrãrii în registrul comerțului, și a Procedurilor de reglementare
sanitarã a punerii pe piațã a substanțelor și produselor noi sau
importate pentru prima datã și destinate utilizãrii ori
consumului uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 181
din 18 martie 2002, cu modificãrile ulterioare, art. 2 din anexa la
Ordinul ministrului sãnãtãții publice nr. 1.338/2007
pentru aprobarea Normelor privind structura funcționalã a cabinetelor
medicale și de medicinã dentarã, publicat în Monitorul Oficial al
României, Partea I, nr. 575 din 22 august 2007, art. 5 lit. c), art. 8 alin.
(1) și art. 9 alin. (1) din anexa nr. 1 la Ordinul ministrului
sãnãtãții publice nr. 914/2006 pentru
aprobarea normelor privind condițiile pe care trebuie sã le îndeplineascã
un spital în vederea obținerii autorizației sanitare de funcționare, publicat
în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 695 din 15 august 2006, cu
modificãrile și completãrile ulterioare, precum și orice alte
dispoziții contrare.
ART. 20^1
La data intrãrii în vigoare a prezentului ordin,
pentru obiectivele a cãror activitate necesitã vizarea
anualã autorizația sanitarã de funcționare este valabilã
12 luni de la eliberarea acesteia.
Art. 20^1 a fost introdus de pct. 21 al art. I din ORDINUL nr.
251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196 din
26 martie 2012.
ART. 21
Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului
Sãnãtãții, direcțiile de sãnãtate
publicã județene și a municipiului București și serviciile medicale din
structura ministerelor cu rețea sanitarã proprie vor duce la îndeplinire
prevederile prezentului ordin.
ART. 22
Anexele nr. 1-8 fac parte integrantã din
prezentul ordin.
ART. 23
Prezentul ordin se publicã în Monitorul Oficial
al României, Partea I.
Ministrul
sãnãtãții,
Ion
Bazac
București, 20 august 2009.
Nr. 1.030.
ANEXA 1
LISTA
cuprinzând tarifele pentru procedurile de reglementare sanitarã
*T*
Nr. crt. |
Denumirea procedurilor de reglementare sanitarã |
Tariful (lei) |
1 |
Autorizare sanitarã în baza referatului de evaluare |
300 |
2 |
Certificarea conformitãții |
200 |
3 |
Asistențã de specialitate de sãnãtate publicã |
200 |
4 |
Tarif suplimentar pentru rezolvarea în regim de urgențã |
50 |
5 |
Acordare vizã anualã |
200 |
NOTĂ:
Tarifele nu includ contravaloarea investigațiilor
necesare evaluãrii riscului asupra sãnãtãții
populației.
Anexa 1 a
fost înlocuitã cu anexa 1 din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012, conform pct. 22 al art. I din
același act normativ.
ANEXA 2
LISTA
activitãților
care se autorizeazã în baza
declarației
pe propria rãspundere (coduri CAEN)
1011 - Prelucrarea și conservarea cãrnii
1012 - Prelucrarea și conservarea cãrnii de
pasãre
1013 - Fabricarea produselor din carne (inclusiv din
carne de pasãre)
1020 - Prelucrarea și conservarea peștelui
1031 - Prelucrarea și conservarea cartofilor (producție
chips-uri)
1032 - Fabricarea sucurilor de fructe și legume
1039 - Prelucrarea și conservarea fructelor și
legumelor n.c.a.
1041 - Fabricarea uleiurilor și grãsimilor
1042 - Fabricarea margarinei și a altor produse
comestibile similare
1051 - Fabricarea produselor lactate și a brânzeturilor
1052 - Fabricarea înghețatei
1061 - Fabricarea produselor de morãrit
1062 - Fabricarea amidonului și a produselor de amidon
1071 - Fabricarea pâinii; fabricarea
prãjiturilor și a produselor proaspete de patiserie
1072 - Fabricarea biscuiților și pișcoturilor;
fabricarea prãjiturilor și a produselor conservate de patiserie
1082 - Fabricarea produselor din cacao, a ciocolatei și
a produselor zaharoase
1083 - Prelucrarea ceaiului și a cafelei
1084 - Fabricarea condimentelor și ingredientelor
1085 - Fabricarea de mâncãruri preparate
1086 - Fabricarea preparatelor alimentare omogenizate
și alimentelor dietetice
1089 - Fabricarea altor produse alimentare n.c.a.
1101 - Distilarea, rafinarea și mixarea
bãuturilor alcoolice
1102 - Fabricarea vinurilor din struguri
1104 - Fabricarea altor bãuturi nedistilate,
obținute prin fermentare
1105 - Fabricarea berii
1106 - Fabricarea malțului
1107 - Producția de bãuturi rãcoritoare
nealcoolice; producția de ape minerale și alte ape îmbuteliate
3811 - Colectarea deșeurilor nepericuloase
3812 - Colectarea deșeurilor periculoase
3821 - Tratarea și eliminarea deșeurilor nepericuloase
3822 - Tratarea și eliminarea deșeurilor periculoase
4711 - Comerț cu amãnuntul în magazine
nespecializate, cu vânzare predominantã de produse alimentare,
bãuturi și tutun
4721 - Comerț cu amãnuntul al fructelor și
legumelor proaspete, în magazine specializate
4722 - Comerț cu amãnuntul al cãrnii și
al produselor din carne, în magazine specializate
4723 - Comerț cu amãnuntul al peștelui,
crustaceelor și moluștelor, în magazine specializate
4724 - Comerț cu amãnuntul al pâinii, produselor
de patiserie și produselor zaharoase, în magazine specializate
4729 - Comerț cu amãnuntul al altor produse
alimentare, în magazine specializate
4781 - Comerț cu amãnuntul al produselor
alimentare, bãuturilor și produselor din tutun efectuat prin standuri,
chioșcuri și piețe
5510 - Hoteluri și alte facilitãți de cazare
similare
5520 - Facilitãți de cazare pentru vacanțe și
perioade de scurtã duratã
5530 - Parcuri pentru rulote, campinguri și tabere
5590 - Alte servicii de cazare
5610 - Restaurante
5621 - Activitãți de alimentație (catering)
pentru evenimente
5629 - Alte servicii de alimentație n.c.a.
5630 - Baruri și alte activitãți de servire a
bãuturilor
8510 - Învãțãmânt preșcolar
8520 - Învãțãmânt primar
8531 - Învãțãmânt secundar general
8532 - Învãțãmânt secundar, tehnic sau
profesional
8541 - Învãțãmânt superior nonuniversitar
8542 - Învãțãmânt superior universitar
8551 - Învãțãmânt în domeniul sportiv și
recreațional
8552 - Învãțãmânt în domeniul cultural
(limbi strãine, muzicã, teatru, dans, arte plastice etc.)
8559 - Alte forme de învãțãmânt n.c.a.
8560 - Activitãți de servicii suport pentru
învãțãmânt
8790 - Alte activitãți de asistențã
socialã, cu cazare n.c.a.
8891 - Activitãți de îngrijire zilnicã
pentru copii
8899 - Alte activitãți de asistențã
socialã, fãrã cazare n.c.a.
9311 - Activitãți ale bazelor sportive
9312 - Activitãți ale cluburilor sportive
9319 - Alte activitãți sportive
9329 - Alte activitãți recreative și distractive
n.c.a.
9601 - Spãlarea și curãțarea
(uscatã) articolelor textile și a produselor din blanã
9602 - Coafurã și alte activitãți de
înfrumusețare
9604 - Activitãți de întreținere
corporalã
----------
Anexa 2 a fost înlocuitã cu anexa 2 din ORDINUL
nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196
din 26 martie 2012, conform pct. 23 al art. I din același act normativ.
ANEXA
3
Autoritatea competentã
............................
Nr. ......./......../..........
CERERE
Subsemnatul (a), ......................, cu domiciliul
în localitatea .............., județul ............., str. ..............,
bl./sc./et./ap. .................., posesor/posesoare al/a BI/CI seria
......... nr. .............., eliberat(ã) de ............... la data de
................, în calitate de ................. al .......................,
cu sediul în ............, telefon ...................., fax ..............,
înmatriculatã la registrul comerțului sub nr. ................, având
codul fiscal nr. ........ din ............., solicit .............. pentru
.............., situat la .../(adresa)/........., având ca obiect de
activitate: ..../(cod CAEN)/........., structura funcționalã:
.....................
Anexez la cerere documentația solicitatã,
completã, și anume:
a) memoriul tehnic;
b) planul de situație cu încadrarea în zonã;
c) schițe cu detalii de structurã
funcționalã și dotãri specifice profilului de activitate;
d) actul de înființare al solicitantului;
e) acte doveditoare privind deținerea legalã a
spațiului;
f) Chitanța de platã a tarifului de
autorizare/certificare/asistențã de sãnãtate
publicã/vizã nr. ...... din data de ............, în valoare de
........... lei.
Data
(completãrii) .............. Semnãtura ..................
----------
Anexa 3 a fost înlocuitã cu anexa 3 din ORDINUL
nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196
din 26 martie 2012, conform pct. 24 al art. I din același act normativ.
ANEXA 4 a)
Anexã la ASF nr. .............
Nr. înregistrare autoritate competentã Nr.
înregistrare solicitant
..............................
................................
DECLARAȚIE
referitoare
la condițiile igienico-sanitare
Subsemnatul (a), .................., în calitate de
................. al ................, cu sediul în localitatea
......................., str. .............. nr. ......., sectorul ....., având
codul fiscal ............, declar urmãtoarele pe propria rãspundere,
cunoscând cã declarațiile false sunt pedepsite conform legii:
În sediul din localitatea ..................., str.
..................., sectorul/județul ..................., se
desfãșoarã activitatea/activitãțile (cod CAEN)
............................... .
Sunt asigurate urmãtoarele:
1. Obiectivul are structura funcționalã conform
Ordinului ministrului sãnãtãții nr. ...... (se
enumerã spațiile/încãperile, destinația acestora, suprafața):
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
2. Posed urmãtoarele dotãri și
echipamente specifice activitãții desfãșurate:
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
...........................................................................
3. Dețin acordul asociației de proprietari și al
locatarilor din imediata vecinãtate, conform Legii locuinței nr.
114/1996, republicatã, cu modificãrile și
completãrile ulterioare (pentru obiective aflate în imobile colective):
Da/Nu
4. În obiectiv sunt asigurate urmãtoarele
utilitãți:
4.1. apã potabilã - în sistem
centralizat;
- din sursã proprie (puț forat, fântânã
cu hidrofor, buletin de analizã apã potabilã nr. .......
din data ..............
4.2. apã caldã: - Da/Nu .................
4.3. canalizare: - racord la sistem public;
- alt sistem de evacuare a apei reziduale menajere.
5. Evacuarea deșeurilor menajere se face conform
Contractului nr. ....../.... încheiat cu .....
6. Nr. angajați .........
7. Mã angajez sã respect
reglementãrile legale în vigoare specifice domeniului meu de activitate.
Data .................. Semnãtura
.....................
ANEXA 4 b)
Abrogatã
----------
Anexa 4 b) a fost abrogatã de pct. 25 al art.
I din ORDINUL nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL
OFICIAL nr. 196 din 26 martie 2012.
ANEXA
5
-
model -
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
Autoritatea competentã
AUTORIZAȚIE
SANITARĂ DE FUNCȚIONARE
în
baza declarației pe propria
rãspundere
Autorizația sanitarã de funcționare în baza
declarației pe propria rãspundere va cuprinde cel puțin
urmãtoarele informații:
La cererea ................., în calitate de
................. al ............, cu sediul în .................., cod
fiscal/CUI ............, având în vedere Declarația pe propria
rãspundere nr. ......../.......... referitoare la condițiile
igienico-sanitare, în baza Legii nr. ............ și a ......................,
se acordã:
AUTORIZAȚIE
SANITARĂ DE FUNCȚIONARE
Nr.
..../....../........
pentru obiectivul: ..................., situat în
..................., având ca obiect de activitate ....../(cod CAEN)/.........,
având structura funcționalã menționatã în declarația pe propria
rãspundere, care se anexeazã prezentei autorizații sanitare de
funcționare și este parte integrantã din aceasta.
Director,
.....................................
Semnãtura
și ștampila autoritãții competente
NOTĂ:
Titularul autorizației este obligat:
- sã solicite în scris schimbarea autorizației
sanitare de funcționare în cazul modificãrii în structura
funcționalã a unitãții sau a condițiilor de igienã
asigurate la data autorizãrii;
- sã aplice și sã respecte normele
antiepidemice și de igienã în vigoare.
----------
Anexa 5 a fost înlocuitã cu anexa 4 din ORDINUL
nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196
din 26 martie 2012, conform pct. 26 al art. I din același act normativ.
ANEXA
6
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
Autoritatea competentã
NOTIFICARE DE RESPINGERE A AUTORIZAȚIEI
SANITARE
-
model -
Cãtre
...........................................................................
Ca urmare a solicitãrii dumneavoastrã
înregistrate la ................/(se specificã autoritatea
competentã).......... cu nr. ........ din data ........./.........,
privind autorizarea sanitarã a obiectivului ......................., cu
sediul în localitatea ....................., str. ................. nr.
.........., județul/sectorul ......................, având activitatea
..............................., vã comunicãm cã nu sunt
îndeplinite condițiile prevãzute de reglementãrile sanitare în
vigoare, datoritã urmãtoarelor neconformitãți:
...........................................................................
...........................................................................
..........................................................................,
(precizarea lor și a prevederilor legale cu care nu se
conformeazã)
menționate în Procesul-verbal de constatare a
conformitãții/Referatul de evaluare nr. ....................... din data
de .................., întocmit de cãtre .............../(numele,
prenumele și specialitatea medicului).................. .
Dupã remedierea
neconformitãții/neconformitãților veți reveni cu o nouã
solicitare de evaluare.
Conducerea
autoritãții competente,
....................................
ANEXA 7
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
Autoritatea competentã
REFERAT
DE EVALUARE
pentru
autorizarea sanitarã
Nr.
...../....../200....
Subsemnatul(a), ..................., în calitate de
................, însoțit/însoțitã de ....................... din cadrul
................./(se specificã autoritatea competentã)...................,
serviciul/biroul/compartimentul ..........................., am efectuat la
solicitarea ............../(denumirea solicitantului)..........., cu sediul în
................., înregistratã la ................. nr. ...../......./200..,
în prezența domnului/doamnei ................. în calitate de ................,
evaluarea obiectivului ............, cu sediul în localitatea
..................., str. ................ nr. ......., județul/sectorul
..................., cu activitatea/activitãțile (cod CAEN)
.............................................................................
1. S-au evaluat condițiile de desfãșurare a
activitãții/activitãților:
...........................................................................
...........................................................................
(precizarea prevederilor legale pentru fiecare tip de
activitate autorizatã)
2. Structura constructivã și circuitele
funcționale sunt conforme prevederilor:
...........................................................................
(precizarea prevederilor legale pentru fiecare tip de
activitate autorizatã)
3. Tehnologia de fabricație și dotãrile cu
echipamente, instalații, utilaje și mobilier sunt conforme prevederilor:
...........................................................................
4. Analiza de conformitate la condițiile
igienico-sanitare privind:
a)
iluminatul .....................................................................................................................
|___DA__|___NU__|
b) asigurarea ventilației ....................................................................................................
|___DA__|___NU__|
c) asigurarea încãlzirii (microclimat)
...............................................................................
|___DA__|___NU__|
d) accesibilitate la apa potabilã
........................................................................................
|___DA__|___NU__|
e) asigurarea evacuãrii apelor uzate menajere
................................................................. |___DA__|___NU__|
f) asigurarea evacuãrii deșeurilor solide
menajere ........................................................... |___DA__|___NU__|
g) asigurarea evacuãrii deșeurilor periculoase
................................................................. |___DA__|___NU__|
(activitãțile de asistențã
medicalã)
h) personalul (dotãri conform normelor privind
sãnãtatea și securitatea în muncã) ........ |___DA__|___NU__|
Concluzii:
1. Sunt îndeplinite condițiile pentru eliberarea
autorizației sanitare:
...........................................................................
(precizarea prevederilor legale pentru fiecare tip de
activitate autorizatã)
2. Sunt îndeplinite condițiile pentru eliberarea
autorizației sanitare, cu program de conformare anexat:
...........................................................................
3. Nu sunt îndeplinite condițiile pentru eliberarea
autorizației sanitare, deoarece s-au constatat neconformitãți privind
obiectivul supus autorizãrii (anexa).
NOTĂ:
În cazul obiectivelor pentru care prevederile legale în
vigoare stabilesc cerințe suplimentare, referatul se completeazã cu
evaluarea cerințelor specifice.
Medic
specialist/primar,
...........................
ANEXA
8
-
model -
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
Autoritatea competentã
AUTORIZAȚIE
SANITARĂ DE FUNCȚIONARE
în
baza Referatului de evaluare
La cererea ....................., în calitate de
.................... al ................, cu sediul în
............................, cod fiscal/CUI ....................,
înregistratã cu nr. .........., în urma examinãrii documentației
prezentate și a evaluãrii obiectivului ........ din
....................., str. ..................................., județul ...........................,
de cãtre ......./(numele și prenumele specialistului)/........., care a
întocmit Referatul de evaluare nr. ........ din ......./........., a rezultat
cã sunt îndeplinite prevederile reglementãrilor sanitare în
vigoare:
.......................................................................
.......................................................................
În baza Legii nr. ....../...... și a
.........................,
se acordã:
AUTORIZAȚIE
SANITARĂ DE FUNCȚIONARE
Nr.
....../....../....
pentru obiectivul: ................... situat în
................., având ca obiect de activitate*): ....../(cod
CAEN)/.........., structura funcționalã care se anexeazã
prezentei autorizații sanitare de funcționare și este parte integrantã
din aceasta.
------------
*) Observație: Pentru obiectul de activitate
"Tratarea și distribuția apei potabile" se elibereazã,
dupã caz, autorizația sanitarã de funcționare cu derogare,
conform reglementãrilor specifice în domeniul apei potabile; programul
de conformare se anexeazã prezentei autorizații sanitare de funcționare
cu derogare și este parte integrantã din aceasta.
Director,
...........................................
Semnãtura
și ștampila autoritãții competente
Viza anualã: data: ............... LL/ZZ/AN ( )
data:
............... LL/ZZ/AN ( )
data:
............... LL/ZZ/AN ( )
NOTĂ:
Titularul autorizației este obligat:
- sã solicite în scris schimbarea autorizației
sanitare de funcționare în cazul modificãrii în structura
funcționalã a unitãții sau a condițiilor de igienã
asigurate la data autorizãrii;
- sã aplice și sã respecte normele de
igienã și sãnãtate publicã în vigoare.
----------
Anexa 8 a fost înlocuitã cu anexa 5 din ORDINUL
nr. 251 din 16 martie 2012, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 196
din 26 martie 2012, conform pct. 27 al art. I din același act normativ.