În atenţia LABORATOARELOR CARE SOLICITĂ INCLUDEREA ÎN SUBPROGRAM

ORDIN   Nr. 881/706 din  9 iulie 2009

privind aprobarea Normelor metodologice pentru realizarea şi raportarea activităţilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin

Conform ART. 12 si ART. 15, laboratorul care solicită includerea în subprogram va depune la Unitatea judeţeană de management, dosarul de candidatură care cuprinde următoarele documente:

(1) Laborator de analize medicale

• a) copie a certificatului de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medicale, pentru furnizorii organizaţi conform Ordonanţei Guvernului nr. 124/1998 privind organizarea şi funcţionarea cabinetelor medicale, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, indiferent de forma lor de înfiinţare şi organizare, respectiv actul de înfiinţare sau organizare;

• b) copie a autorizaţiei sanitare de funcţionare sau, după caz, raportul de inspecţie eliberat de autoritatea de sănătate publică, prin care se confirmă îndeplinirea condiţiilor igienico-sanitare prevăzute de lege;

• c) contul deschis la Trezoreria Statului sau la bancă;

• d) copie dupa codul unic de înregistrare sau codul numeric personal (copie de pe buletinul/cartea de identitate), după caz;

• e) copie dupa dovada de evaluare a furnizorului;

• f) copie dupa asigurarea de răspundere civilă în domeniul medical atât pentru furnizor, cât şi pentru personalul medico-sanitar angajat, valabilă la data încheierii contractului, cu obligaţia furnizorului de a o reînnoi pe toată perioada derulării contractului, pentru toţi furnizorii care derulează subprogramul;

• g) documente care fac dovada îndeplinirii criteriilor de eligibilitate prevăzute în prezentele norme metodologice, corespunzătoare fiecărui tip de furnizor de servicii medicale :

• Orarul stabilit (program distinct de lucru pentru realizarea activităţilor subprogramului)

• Autorizaţia sau numărul autorizatiei pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate emisă, în condiţiile legii, de către Autoritatea Naţională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal;
  (se obţine urmând procedurile de Depunere Notificare ONLINE prezente pe website-ul, http://www.dataprotection.ro/, secţiunea Depunere Notificare ONLINE, http://www.dataprotection.ro/notificare/ .)

• Declaratie pe propria raspundere ca detin dotarea tehnică necesară pentru examinarea materialului celular cervico-vaginal prin metode şi tehnici de citologie sau anatomie patologică, după cum urmează:

1. aparatură adecvată pentru efectuarea examenului Babeş-Papanicolau (citologie convenţională şi/sau monostrat) (lista echipamentelor);
   

2. facilităţi suficiente de arhivare a frotiurilor;
   

3. echipament computerizat necesar pentru înregistrarea, stocarea şi raportarea datelor;
   

4. acces la internet;

• Declaratie pe propria raspundere ca folosesc coloraţia Papanicolau pentru prelucrarea frotiurilor şi sistemul de clasificare Bethesda 2001 pentru raportarea rezultatelor;
  

• Lista medicilor ce vor fi inclusi in program
  

• Declaratia pe propria raspundere a cel putin un medic de laborator cum ca are experienţa minimă de 5 ani şi peste 2.000 de frotiuri examinate în ultimii 2 ani utilizand coloraţia Papanicolau pentru prelucrarea frotiurilor şi sistemul de clasificare Bethesda 2001 pentru raportarea rezultatelor;
  

• Copia contractului de colaborare cu un medic de specialitate anatomie patologică în vederea avizării rezultatelor consemnate în cuprinsul formularelor FS1;
  

• Dovada controlului extern de calitate/participării la scheme de intercomparare cu administratori notificaţi de Ministerul Sănătăţii cu următoarele documente:

1. copia contractului, în termen de valabilitate, încheiat pentru control extern de calitate/participare la scheme de intercomparare cu administratori notificaţi de Ministerul Sănătăţii;

2. raportul de evaluare privind participarea la controlul extern de calitate/scheme de intercomparare cu administratori notificaţi de Ministerul Sănătăţii;
   

3. certificat privind participarea la controlul extern de calitate/scheme de intercomparare cu administratori notificaţi de Ministerul Sănătăţii, transmis casei de asigurări de sănătate în termen de 5 zile de la data emiterii acestuia;

   Nota: in cazul in care laboratorul a incheiat contractual de control extern dar inca nu a avut loc prima evaluare, se va depune doar copia contractului

• Declaratie pe propria raspundere ca laboratorul asigura controlul intern al calităţii în domeniul citologiei prin recitirea a minimum 10% din lamele cu rezultate negative;

• Declaraţie pe propria răspundere ca se angajeaza să participe în mod regulat la programe de evaluare externă a calităţii în domeniul citologiei;

(2) Laborator de anatomie patologică

• a) copie a certificatului de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medicale, pentru furnizorii organizaţi conform Ordonanţei Guvernului nr. 124/1998 privind organizarea şi funcţionarea cabinetelor medicale, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, indiferent de forma lor de înfiinţare şi organizare, respectiv actul de înfiinţare sau organizare;

• b) copie a autorizaţiei sanitare de funcţionare sau, după caz, raportul de inspecţie eliberat de autoritatea de sănătate publică, prin care se confirmă îndeplinirea condiţiilor igienico-sanitare prevăzute de lege;

• c) contul deschis la Trezoreria Statului sau la bancă;

• d) copie dupa codul unic de înregistrare sau codul numeric personal (copie de pe buletinul/cartea de identitate), după caz;

• e) copie dupa dovada de evaluare a furnizorului; 

• f) copie dupa asigurarea de răspundere civilă în domeniul medical atât pentru furnizor, cât şi pentru personalul medico-sanitar angajat, valabilă la data încheierii contractului, cu obligaţia furnizorului de a o reînnoi pe toată perioada derulării contractului, pentru toţi furnizorii care derulează subprogramul;

• g) documente care fac dovada îndeplinirii criteriilor de eligibilitate prevăzute în prezentele norme metodologice, corespunzătoare fiecărui tip de furnizor de servicii medicale :

• Orarul stabilit (program distinct de lucru pentru realizarea activităţilor subprogramului)

• Autorizaţia sau numărul autorizatiei pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate emisă, în condiţiile legii, de către Autoritatea Naţională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal;
  (se obţine urmând procedurile de Depunere Notificare ONLINE prezente pe website-ul, http://www.dataprotection.ro/, secţiunea Depunere Notificare ONLINE, http://www.dataprotection.ro/notificare/ .)

• Declaratie pe propria raspundere ca detin dotarea tehnică necesară pentru examinarea materialului celular cervico-vaginal prin metode şi tehnici de citologie sau anatomie patologică, după cum urmează:

1. aparatură adecvată pentru efectuarea examenului Babeş-Papanicolau (citologie convenţională şi/sau monostrat) (lista echipamentelor);

2. facilităţi suficiente de arhivare a frotiurilor;

3. echipament computerizat necesar pentru înregistrarea, stocarea şi raportarea datelor;

4. acces la internet;

• Declaratie pe propria raspundere ca folosesc coloraţia Papanicolau pentru prelucrarea frotiurilor şi sistemul de clasificare Bethesda 2001 pentru raportarea rezultatelor;

• Lista medicilor ce vor fi inclusi in program

• Declaratia pe propria raspundere a cel putin un medic de specialitate anatomo-patologie cum ca are experienţa minimă de 5 ani şi peste 2.000 de frotiuri examinate în ultimii 2 ani utilizand coloraţia Papanicolau pentru prelucrarea frotiurilor şi sistemul de clasificare Bethesda 2001 pentru raportarea rezultatelor;

• Dovada controlului extern de calitate/participării la scheme de intercomparare cu administratori notificaţi de Ministerul Sănătăţii cu următoarele documente:

1. copia contractului, în termen de valabilitate, încheiat pentru control extern de calitate/participare la scheme de intercomparare cu administratori notificaţi de Ministerul Sănătăţii;

2. raportul de evaluare privind participarea la controlul extern de calitate/scheme de intercomparare cu administratori notificaţi de Ministerul Sănătăţii;

3. certificat privind participarea la controlul extern de calitate/scheme de intercomparare cu administratori notificaţi de Ministerul Sănătăţii, transmis casei de asigurări de sănătate în termen de 5 zile de la data emiterii acestuia;

   Nota : in cazul in care laboratorul a incheiat contractual de control extern dar inca nu a avut loc prima evaluare, se va depune doar copia contractului

• Declaratie pe propria raspundere ca laboratorul asigura controlul intern al calităţii în domeniul citologiei prin recitirea a minimum 10% din lamele cu rezultate negative;
  

• Declaraţie pe propria răspundere ca se angajeaza să participe în mod regulat la programe de evaluare externă a calităţii în domeniul citologiei;

(3) Laborator de referinţă

• Procedurile de selectare vor fi afişate luni, 28 septembrie 2009
  

Depunerea dosarelor de canditură :